À quel point le tensiomètre Aktiia est-il précis ?

Le contrôle de la pression artérielle, un paramètre de santé essentiel, a toujours nécessité un équipement encombrant et du personnel médical qualifié, tout en restant confiné aux environnements cliniques. En outre, la tension n’est généralement contrôlée que lorsque d’autres problèmes de santé sont mis en évidence ou à des moments irréguliers, souvent avec de longs intervalles entre deux mesures. Il s’agit donc d’un narrateur négligé et silencieux de la santé et du bien-être en général.

Mais les temps changent, et la technologie aussi. De plus en plus de personnes surveillent leur tension à domicile. Pour ce faire, on utilise souvent des brassards disponibles dans le commerce, placés sur la partie supérieure du bras ou sur le poignet. Mais ces appareils ne génèrent pas toujours les données nécessaires, c’est-à-dire un ensemble de mesures précises et régulières de la tension sur lesquelles les médecins peuvent s’appuyer pour établir des diagnostics et gérer les traitements.

La technologie portable est aujourd’hui à la pointe de l’innovation dans le domaine de la santé. Elle contribue à une utilisation efficace des ressources de santé et permet une gestion plus précise d’une variété de conditions avec de meilleurs résultats pour les patients, en particulier pour l’hypertension grâce à des recommandations personnalisées.

Cet article est consacré au bracelet et à l’application Aktiia, et à la manière dont ils rendent la surveillance de la tension artérielle plus précise, plus pratique et plus accessible. Porté discrètement au poignet, l’appareil est idéal pour une utilisation de jour comme de nuit afin de fournir un flux de données cohérent sur la tension d’un individu.

Comme pour toute nouvelle technologie, la question à un million d’euros est : quelles sont ses performances ? C’est particulièrement vrai pour les dispositifs médicaux. Et dans le cas de la solution Aktiia, quel est son degré de précision, de fiabilité et d’efficacité ? Dans cette optique, nous allons en apprendre davantage sur la technologie utilisée, ainsi que sur les tests réglementaires et la validation dont elle a fait l’objet. Nous mettrons également en lumière quelques expériences d’utilisateurs.

Comment le tensiomètre Aktiia permet-il d’obtenir des mesures précises ?

La technologie de surveillance optique de la pression artérielle (oBPM en anglais) d’Aktiia utilise des capteurs optiques pour recueillir les signaux photopléthysmographiques (PPG) des artères du poignet.

La forme de l’onde PPG contient des informations sur la pression artérielle, et l’algorithme oBPM élimine le « bruit de fond” pour transformer ces signaux en mesures systoliques (pression lorsque le cœur bat) et diastoliques (pression lorsque le cœur se repose entre les battements), ainsi qu’en fréquence cardiaque au repos.

La précision de tout tensiomètre est validée par la norme ISO 81060-2, qui stipule qu’un produit doit être testé en comparaison à un dispositif de référence fiable : par exemple, une ligne artérielle, un brassard et stéthoscope, ainsi qu’un oxymètre de pouls. L’essai clinique d’Aktiia a montré que sa solution répondait aux normes de précision ISO pour les mesures systoliques et diastoliques, ainsi que pour les mesures prises dans plusieurs positions du corps, et elle a obtenu le marquage CE en tant que dispositif médical de classe IIa en décembre 2020.

Précision par étalonnage

Le réglage et l’entretien de l’appareil Aktiia sont essentiels pour obtenir des mesures précises. Ses mesures sont synchronisées avec les relevés de l’appareil de référence, c’est pourquoi le brassard électronique avec Bluetooth est inclus dans la boîte. Aktiia est la seule entreprise à disposer d’une telle quantité de données, de lectures simultanées de l’appareil optique et du brassard. La synchronisation mensuelle garantit une précision constante.

Pour comprendre l’importance du contrôle continu de la tension artérielle, il convient de comparer cette méthode au contrôle traditionnel et irrégulier en milieu clinique. Les tensiomètres traditionnels à brassard, bien que largement utilisés, présentent des limites et des sources d’erreur potentielles qui peuvent conduire à des mesures inexactes :

• Syndrome de la blouse blanche : Certaines personnes présentent une tension élevée en milieu clinique en raison de l’anxiété ou du stress, même si leur tension est normale à la maison.
• Taille et positionnement du brassard : L’ajustement et le positionnement du brassard peuvent influencer de manière significative la précision des mesures. Un brassard mal ajusté ou mal positionné peut entraîner des mesures trop élevées ou trop basses.
• Mesures intermittentes : La tension artérielle fluctue naturellement tout au long de la journée et est influencée par divers facteurs. Une seule mesure ne peut donc pas refléter avec précision l’état de santé général de la tension artérielle d’un individu et prendre en compte ce qui se passe pendant la nuit, ou un phénomène connu sous le nom de « poussée matinale« .
• Rythme cardiaque irrégulier : Chez les personnes souffrant d’arythmie ou de rythme cardiaque irrégulier, les appareils à brassard peuvent ne pas mesurer la pression artérielle avec précision.

Le principal avantage de la surveillance continue est la possibilité d’obtenir une vue d’ensemble de la tension d’un individu tout au long de la journée et de la nuit. Contrairement aux relevés intermittents, le bracelet Aktiia fournit une image plus détaillée des schémas et fluctuations de la pression artérielle. Ces données peuvent aider les professionnels de la santé à prendre des décisions plus éclairées concernant les plans de traitement et les recommandations relatives au mode de vie.

Précision par regroupement

Considérez vos habitudes de conduite lorsque vous traversez un tronçon de route surveillé par des radars, par opposition à une zone de contrôle de la vitesse moyenne. Ce scénario permet de tracer une ligne de démarcation entre les tensiomètres traditionnels à brassard et l’approche de mesure continue d’Aktiia.

Les radars, comme les brassards, capturent un aperçu de votre vitesse de conduite à un moment donné. Toutefois, il se peut qu’ils ne représentent pas fidèlement vos habitudes de conduite. Par exemple, il se peut que vous ralentissiez en remarquant le radar et que vous accélériez à nouveau une fois que vous l’avez dépassé (nous sommes évidemment certains que ça ne vous arrive jamais). Le fait est que cette mesure ponctuelle peut ne pas refléter votre vitesse de conduite habituelle, tout comme une mesure ponctuelle de la tension artérielle peut ne pas être représentative de votre état de santé général.

En revanche, les systèmes de contrôle de la vitesse moyenne, comme l’appareil d’Aktiia, surveillent votre vitesse sur une distance ou une période plus longue. Cela permet d’obtenir un échantillon plus représentatif de votre comportement au volant. Ces systèmes calculent votre vitesse moyenne entre deux points, en faisant la moyenne de votre vitesse pour offrir une vision plus arrondie et plus significative de votre conduite.

De même, la surveillance continue d’Aktiia permet de saisir les variations de votre tension artérielle 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, ce qui permet d’en obtenir une compréhension plus nuancée et plus précise. De plus, elle peut éliminer une multitude de facteurs susceptibles d’influencer vos mesures tout au long de la journée, en particulier les habitudes alimentaires, la consommation d’alcool ou le tabagisme.

Précision et confort

Dans l’utilisation quotidienne, les commentaires suggèrent que la combinaison de l’appareil et de l’application Aktiia fonctionne bien. L’application permet de visualiser les mesures de tension artérielle, ce qui peut motiver des changements de mode de vie, ce que nous appelons “l’effet Aktiia”. Elle suit les changements au fil du temps et aide à comprendre les données, de sorte que la surveillance de la tension devient rapidement un élément de routine dans la vie de tous les jours.

En outre, les signaux optiques du bracelet sont vérifiés par l’application avant d’être traités et renvoyés par les algorithmes d’Aktiia basés “dans le nuage”. Cela permet de s’assurer que seules des données fiables et validées sont affichées. En cas de synchronisation régulière, l’application se met rapidement à jour avec les données les plus récentes, offrant ainsi un accès quasiment en temps réel à votre tension. Et même si les utilisateurs ne se synchronisent pas régulièrement, le bracelet dispose d’une mémoire suffisante pour stocker 30 jours de données du capteur.

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Cependant, aucun appareil n’est infaillible et Aktiia évolue et améliore continuellement son produit. À l’avenir, l’étalonnage pourrait ne plus être nécessaire. Et comme l’ont souligné certains commentaires, les relevés d’Aktiia peuvent parfois varier, même si l’écart reste dans des limites acceptables. Cela souligne l’importance d’utiliser le bracelet Aktiia ou tout autre dispositif de surveillance de la tension dans le cadre d’une stratégie de santé globale comprenant des contrôles réguliers auprès de professionnels de la santé.

Conclusion : Une précision sur laquelle l’avenir des soins de santé peut s’appuyer

En résumé, le tensiomètre Aktiia contribue à redéfinir les approches de la surveillance de la tension. Sa précision a été rigoureusement testée pour répondre aux normes internationales. En adoptant une surveillance continue, il peut offrir une vision plus complète, nuancée, agrégée et précise par rapport aux méthodes traditionnelles. Grâce à l’appareil et à l’application Aktiia, faciles à utiliser, les patients peuvent prendre le contrôle de leur santé de manière proactive, améliorer la gestion de leur maladie et leur qualité de vie. Ainsi, alors que nous nous dirigeons vers une ère de soins de santé personnalisés, connectés et numérisés, des dispositifs tels que la solution Aktiia joueront un rôle de plus en plus central.

Avis de non-responsabilité : Si vous souffrez d’hypertension et que vous envisagez de commencer à faire des exercices de tension artérielle, nous vous conseillons d’en parler à votre professionnel de la santé.

Sources

La technologie d’Aktiia, 2023 : https://aktiia.com/fr/technologie

Quelle est la précision d’Aktiia ?, FAQ Aktiia, 2023 : https://support.aktiia.com/support-articles-quelle-est-la-precision-d-aktiia

Tension artérielle via le bracelet optique Aktiia : étude de validation sur un mois à l’aide d’un protocole ISO81060-2 étendu et adapté à un dispositif “cuffless” (en anglais), aout 2021 : https://journals.lww.com/bpmonitoring-blood-pressure-from-the-optical-aktiia-bracelet

Aktiia reçoit le marquage CE pour son système innovant, 26 janvier 2021 : https://www.csem.ch/fr/presse/the-device-has-been-assessed-to-meet-high-safety-health

Validation du bracelet optique Aktiia dans différentes positions du corps pour la surveillance continue de la tension artérielle (en anglais), Nature, 19 octobre 2021 : https://www.nature.com/articles-s41598-021-99294-w

Évaluation d’un nouveau tensiomètre optique portable (en anglais), PubMed Central, 17 février 2023 : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/articles-PMC9981319

[Test] Bracelet Aktiia : soigner l’hypertension grâce à l’IoT et l’IA…, 2 février 2022 : https://www.informatiquenews.fr/bracelet-aktiia-quand-lia-transforme-le-quotidien-des-malades