Quanto e’ accurato il dispositivo di monitoraggio della pressione sanguigna di Aktiia?

Ultima revisione:
18 Apr 2024,
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Revisione medica a cura di:

Il monitoraggio della pressione sanguigna, peraltro un indicatore fondamentale dello stato di salute, tradizionalmente richiedeva l’utilizzo di apparecchiature complesse, la presenza di personale medico ed era confinato agli ambienti medici o ambulatoriali. Si aggiunga che tipicamente viene effettuato solo quando si sospetta un problema di salute, o in modo irregolare spesso con lunghi intervalli tra una misurazione e l’altra. Possiamo praticamete definire il monitoraggio della pressione un’indicatore silenzioso e largamente trascurato del nostro stato di salute e benessere.

Ma i tempi – e le tecnologie- stanno cambiando! Sempre piu’ persone monitorano la pressione sanguigna da casa. Normalmente utilizzando manicotti per il braccio o per il polso commercialmente disponibili che pero’ non sempre generano i dati di cui si ha veramente bisogno – ovvero una fornitura regolare di letture aggregate ed accurate della pressione sulle quali i medici possano fare affidamento nel formulare diagnosi ed indicare trattamenti.

La tecnologia indossabile e’ in prima linea quando si parla di innovazione nell’assistenza sanitaria. Un aiuto prezioso in termini di uso efficiente delle risorse sanitarie e in termini di gestione piu’ accurata di varie condizioni con risultati migliori per i pazienti – in particolare in caso di ipertensione (pressione alta) grazie ai consigli personalizzati che si possono ottenere.

Questo articolo si concentra sul braccialetto e l’App Aktiia – e come insieme rendano il monitoraggio della pressione sanguigna piu’ accurato, conveniente ed accessibile. Indossato discretamente sul polso, il braccialetto e’ ideale per un utilizzo continuo, diurno e notturno (torniamo su questo punto tra un attimo) fornendo un flusso continuo di dati sulla pressione sanguigna individuale.

La domanda da un milione di dollari quando si parla di nuove tecnologie e’ sempre una: funziona bene? Specialmente quando si tratta di dispositivi medici. E nel caso specifico di Aktiia: quanto e’ accurato, affidabile ed efficace? Vediamo quindi di capire come funziona la tecnologia utilizzata da Aktiia per rilevare le letture della pressione, i test effettuati e le convalide ottenute. Ed aggiungiamo le esperienze personali di chi lo ha utilizzato.

Come ottiene letture accurate della pressione sanguigna il dispositivo Aktiia?

La tecnologia di Aktiia (Optical Blood Pressure Monitoring, OBPM®) utilizza sensori ottici per ottenere segnali fotopletismografici (PPG) dalle arterie del polso.

La forma del segnale PPG contiene informazioni sulla pressione sanguigna. L’algoritmo OBPM elimina il ‘rumore’ e trasforma questi segnali in letture sistoliche (pressione durante il battito del cuore, quando il cuore pompa sangue nelle arterie)  e diastoliche (pressione tra un battito e l’altro quando il cuore e’ a riposo), insieme alla frequenza cardiaca a riposo.

L’accuratezza dei monitor per la pressione sanguigna e’ validata conformemente agli standard ISO 81060-2 che stabilisce che un prodotto debba essere testato a confronto con un dispositivo di fiducia, per esempio con manicotto a braccio e stetoscopio, misurazione diretta con catetere collegato al trasduttore di pressione, o con un misuratore di pressione a dito. Lo studio clinico effettuato su Aktiia ha dimostrato la conformita’ agli standard ISO per l’accuratezza delle misurazioni sistoliche e diastoliche e per le misurazioni prese in varie posizioni del corpo. Aktiia ha inoltre ricevuto il Marchio CE come Dispositivo Medico Classe IIa in Dicembre 2020.

Accuratezza e Calibrazione

Impostare e mantenere correttamente il dispositivo Aktiia e’ fondamentale per ottenere letture accurate. Le misurazioni del braccialetto sono sincronizzate con le letture del dispositivo di controllo, per questo un manicotto elettronico a braccio dotato di tecnologia Bluetooth e’ incluso nella confezione. Aktiia e’ l’unica azienda che fornisce questo ammontare di dati ottenuti sia dalle letture ottiche che dal manicotto. La sincronizzazione mensile assicura il mantenimento dell’accuratezza.

Per meglio comprendere l’importanza di un monitoraggio continuo della pressione sanguigna, confrontiamo il sistema Aktiia con le letture incoerenti effettuate in ambulatorio con il metodo tradizionale che, nonostante sia ampiamente utilizzato, ha notevoli limitazioni e puo’ indurre a letture non accurate, per esempio:

  • L’effetto Camice Bianco: Per alcuni individui l’ansia e lo stress della visita medica possono risultare in letture con pressione sanguigna elevata, nonostante la pressione sia tipicamente nella norma quando a casa.
  • Dimensione e posizionamento del manicotto: La corretta vestibilita’ e il posizionamento del manicotto possono influenzare significativamente l’accuratezza delle letture. Un manicotto non aderente o posizionato male puo’ risultare in letture troppo alte o troppo basse.
  • Letture intermittenti: Dal momento che la pressione sanguigna fluttua naturalmente durante il giorno ed e’ influenzata da vari fattori, una lettura singola in un dato momento non puo’ fornire un’immagine accurata dello stato di salute della pressione sanguigna di un individuo. Non puo’ nemmeno tenere in considerazione cosa succede alla pressione durante la notte  ed un fenomeno conosciuto come ‘l’impennata mattutina’.
  • Ritmo cardiaco irregolare: Per persone con ritmo cardiaco irregolare o aritmia i manicotti potrebbero non essere accurati.

Il vantaggio principale di un monitoraggio continuo e’ proprio la possibilita’ di ottenere una visione completa della pressione sanguigna durante tutto il giorno e la notte. A differenza dalle letture intermittenti, il braccialetto Aktiia fornisce una visione dettagliata dell’andamento e delle fluttuazioni della pressione sanguigna che puo’ aiutare il medico a prendere decisioni piu’ informate sul piano di trattamento e sullo stile di vita.

Accuratezza e Aggregazione dei dati

Pensa per un attimo al tuo stile di guida quando percorri un tragitto monitorato dalle telecamere per il rilevamento della velocita’ rispetto a quando ti trovi su un tragitto con il controllo della media della velocita’. Questo esempio ti aiuta a distinguere i sistemi di monitoraggio tradizionali con manicotti e l’approccio di Aktiia con la rilevazione continua.

Le telecamere per la velocita’, come i manicotti, catturano un’immagine della tua velocita’ in un determinato momento. Tuttavia tale immagine potrebbe non essere rappresentativa del tuo stile di guida. Per esempio potresti aver rallentato quando hai notoato la presenza della telecamera ed accellerato di nuovo una volta superata (tranquillo, siamo sicuri che nel tuo caso questo non avviene mai). Il punto e’, questa misurazione una tantum potrebbe non riflettere la tua tipica velocita’ di guida, cosi’ come una lettura isolata della pressione sanguigna potrebbe non rappresentare fedelmente lo stato di salute generale della tua pressione.

Dall’altro lato abbiamo i sistemi di controllo della velocita’ media (come del resto anche il dispositivo Aktia) che monitorano la tua velocita’ per una distanza o un periodo piu’ lungo. In questo modo forniscono una lettura piu’ veritiera del tuo stile di guida. Questi sistemi di rilevazione calcolano la tua media di velocita’ tra due punti, offrendo una rappresentazione piu’ realistica del tuo stile di guida.

In modo simile, il monitoraggio continuo 24/7 di Aktiia consente di notare ogni variazione della pressione, fornendo una comprensione accurata e dettagliata della tua pressione sanguigna. Inoltre puo’ livellare una serie di fattori che possono incidere sulle letture durante la giornata – in particolare abitudini alimentari, il bere o il fumo.

Accuratezza piu’ Convenienza

Le revisioni di Aktiia suggeriscono che la combinazione di dispositivo e App funziona molto bene. L’app mostra chairamente le letture della pressione sanguigna che a loro volta possono diventare la motivazione necessaria ad apportare cambiamenti allo stile di vita – quello che noi chiamiamo ‘l’effetto Aktiia’. L’app registra i cambiamenti nel tempo  ed aiuta ad interpretare i dati ed il monitoraggio della pressione diventa cosi’ parte della routine quotidiana.

I segnali ottici dal braccialetto vengono inoltre controllati dall’app prima di essere processati ed inviati agli algoritmi Aktiia nel cloud. Questo aiuta ad assicurare che vengano mostrati solo dati validati e affidabili. Se regolarmente sincronizzata, l’app si aggiorna velocemente con gli ultimi dati disponibili, offrendo una visione della pressione sanguigna quasi in tempo-reale. Ed anche qualora l’utente non sincronizzi l’app regolarmente, il braccialetto ha sufficiente memoria per immagazzinare fino a 30 giorni di dati.

Cio’ detto, nessun dispositivo e’ assolutamente infallibile e per questo Aktiia continua ad evolversi e migliorare il proprio prodotto. In futuro per esempio la calibrazione potrebbe non essere piu’ necessaria. E come sottolineato in alcune revisioni del prodotto, le letture potrebbero variare occasionalmente entro pur sempre limiti accettabili. Questo rimarca l’importanza di utilizzare il braccialetto Aktiia o qualsiasi altro dispositivo di monitoraggio della pressione nell’ambito di una piu’ ampia strategia di gestione della salute che includa anche controlli regolari con il proprio medico.

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Conclusione: Accuratezza sulla quale il futuro dell’Assistenza Sanitaria puo’ contare.

Riassumendo, il dispositivo di monitoraggio della pressione sanguigna di Aktiia sta aiutando a riconfigurare l’intero approccio al monitoraggio della pressione sanguigna. La sua accuratezza e’ stata testata rigorosamente e risulta conforme agli standard internazionali. Grazie ai monitoraggi continui, puo’ offrire una visione piu’ accurata, completa e dettagliata nei particolari  rispetto ai metodi tradizionali. Con il dispositivo facile da usare e l’app Aktiia, i pazienti possono riprendere in mano il controllo della propria salute, migliorare la gestione della malattia e la qualità della vita. Dal momento che ci stiamo muovendo verso un’assistenza sanitaria sempre piu’ digitalizzata, connessa e personalizzata, dispositivi come Aktiia giocheranno un ruolo sempre piu’ cruciale.    

Attenzione: Se soffri di ipertensione e stai pianificando di iniziare degli esercizi per l apressione ti incoraggiamo a parlarne con il tuo medico curante.


Fonti

Quanto accurato e’ Aktiia? Supporto e Domande Frequenti, 8 Dic 2023 – https://support.aktiia.com/it/support-solutions-articles-quanto-accurato-aktiia

Revisione del dispositivo di monitoraggio dell apressione sanguigna Aktiia, 12 Mag 2022 – https://www.sanita-digitale.com/cura-aktiia-in-italia-il-primo-braccialetto-certificato-per-monitorare-la-pressione-sanguigna

Aktiia il braccialetto smart che monitora la pressione 24 ore su 24, 30 Giu 2022 – https://www.wired.it/review-aktiia-braccialetto-smart-pressione-sanguigna

Revisione di Aktiia per il monitoraggio della pressione sanguigna, 16 Giu 2023 – https://basic-tutorials.com/gadget-reviews-aktiia

Un braccialetto che misura la pressione, 27 Gen 2021 – https://salutedigitale.blog/un-braccialetto-che-misura-la-pressione-more-3438

Pressione sanguigna dal braccialetto Aktiia a fibre ottiche: Studio di Validazione, Ago 2021 – https://journals.lww.com/bpmonitoring-blood-pressure-from-the-optical-aktiia-bracelet

Aktiia riceve il Marchio CE, 26 Gen 2021 – https://cardiovascularnews.com/aktiias-wrist-mounted-blood-pressure-monitor-gains-ce-mark

Validazione dell’Accuratezza del monitor Aktiia per la Pressine Sanguigna, 19 Ott 2021 – https://www.nature.com/articles-s41598-021-99294-w

Valutazione del nuovo monitor ottico indossabile per la pressione, 17 Feb 2023 – https://www.ncbi.nlm.nih.gov/articles-PMC9981319

Revisione del Monitor 24/7 per la pressione sanguigna: Aktiia 24/7 Blood Pressure Monitor Review: Stalking al Killer Silenzioso, 4 Feb 2022 – https://www.zdnet.com/article-aktiia-247-blood-pressure-monitor-review-stalking-the-silent-killer

Pressione sanguigna notturna, 6 Nov 2020 – https://www.my-personaltrainer.it/salute-benessere-pressione-sanguigna-quella-notturna-piu-importante

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Circa l'autore

Piotr Kudela, editore di siti internet, e’ profondamente interessato in tecnologia applicata alla salute, con una solida formazione accademica completata da un background professionale nel Search marketing online. Nei suoi articoli, Piotr unisce i dati della ricerca sulla pressione sanguigna con la sua curiosita’ per i dispositivi indossabili per la salute, guidato dalla passione a contribuire al progresso scientifico e migliorare la salute globale attraverso la tecnologia.

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